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诺华三抗新药在中国再获批临床，针对系统性红斑狼疮

时间：2025-11-20 08:24来源：[db:来源]作者：[db:作者]点击：

（原标题：诺华三抗新药在中国再获批临床，针对系统性红斑狼疮）

经济观察网讯 2月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。

截图来源：CDE官网

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